在重度抑郁症（MDD）患者中，有相当一部分人对目前FDA批准的抗抑郁药物没有反应，或仅有部分反应。在对照临床试验中，症状缓解率约为40%-60%，而基于社区治疗环境下的缓解率约为20%-40%。这些药物不仅缺乏治疗MDD的疗效，而且目前还没有治愈这种疾病的方法。结果就是，许多MDD患者继续遭受痛苦。
针对这些不良结果，研究人员和临床医生开发了旨在诊断难治性抑郁症（TRD）病情的算法，为各种治疗方法提供了机会。美国正在进行的几项研究测试的正是那些被认为可能具有医学侵入性的治疗方法，如电休克疗法（ECT）、深部脑刺激（DBS）和迷走神经刺激（VNS）。
ECT通常被认为是治疗反应的黄金标准，但它需要麻醉，引起抽搐，并且需要病人和临床医生的配合。
DBS在运动障碍的神经系统治疗中应用越来越广泛。最近《美国精神病学杂志》（the American Journal of Psychiatry）上报道的针对TRD的开创性神经外科治疗方法发现，大脑中一个叫做胼胝体下扣带回（subcallosal cingulate）区域的DBS产生明显的、且持续的抗抑郁作用。
VNS仍然是MDD的实验性治疗方法。经颅磁刺激是安全的，非侵入性的，并且获得FDA批准用于治疗抑郁症，但是其反应与那些常用的抗抑郁药相似。
鉴于这些结果，氯胺酮在2016年被快速使用并不令人意外。随着越来越多的研究成果公布于众，氯胺酮对MDD和TRD影响的热情也与日俱增。虽然氯胺酮如何影响生物神经网络尚不清楚，但在确诊为TRD的患者中，单次静脉注射氯胺酮（0.5mg/kg）可在几小时内改善抑郁症状，这些效果在24小时内可在65%-70%的患者中持续。抗抑郁药需要数周才能见效。氯胺酮令人兴奋的发现也为试图管理自杀念头和计划的临床医生和患者提供了希望。氯胺酮很快被FDA批准为鼻用喷雾剂。
现在，在另一个令人鼓舞的进展中，FDA授予了Usona研究所的psilocybin突破性疗法的称号，用于治疗MDD。裸盖菇素（psilocybin）或称“神奇蘑菇”的医学益处在我们的文献中有着悠久的实证历史。最近，psilocybin出现在了60 Minutes节目上，及Michael Pollan的书How to Change Your Mind中。Michael Pollan详细介绍了迷幻药如何用于调查和治疗精神病，直到1960年代街头使用和无监督管理导致其研究和临床使用受到限制。
约翰霍普金斯大学的裸盖菇素研究
迷幻药正重新被认可，作为解决非常重要的公共卫生问题的一种新方法。在特定试验中，它们可能成为治疗各种精神疾病的关键药物，如抑郁症、创伤后应激障碍（PTSD）、焦虑症和成瘾症。来自约翰霍普金斯大学迷幻和意识研究中心的Roland R. Griffiths博士和他的团队得出了令人兴奋的发现。
在最近的一项研究中，研究人员对患有抑郁症和焦虑症的癌症患者进行了精心的管理，在特定的监督下，大剂量的裸盖菇素可以降低抑郁症和焦虑症，提高生活质量和生活态度。治疗后6个月，这些改善的态度、行为和反应在80％的样本中得以维持。
Griffiths博士的医学中心正在与Usona合作，这次合作应该会为具体的剂量、安全性以及防止滥用提供具体的指导方针，就像FDA对氯胺酮的试验一样。非常令人鼓舞的是，迷幻药正获得FDA快速通道，这一发展反映了社会对风险-收益考虑的转变。改变对抑郁症和其他精神疾病的态度正在鼓励新的治疗方法。精神疾病的痛苦在研究中被优先考虑，并被广大公众视为灾难性的。严肃的、随机分配的安慰剂对照和双盲研究将定义这些药物的价值、安全剂量和持续时间，以及它们对哪些患者更有效。
这个过程需要一些时间。尽管这项研究前景广阔，但对于psilosybin而言，研究的患者数量、研究设计和结果都还没有被证实。FDA的快速通道是有意义的，FDA应该继续为这些努力提供支持。
事实上，我们认为FDA也应该支持一氧化二氮（笑气）和其他成功治疗难治性抑郁症的安全而新颖的方法。在等待FDA批准个性化精神药物开发和验证的漫长过程中，我们至少将拥有更多的治疗方案以匹配患者，以及一些用于治疗ADD，TRD和其他疾病的新算法。
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